撰文／編輯部

再生醫療技術在台灣已行之多年，但細胞治療只被允許應用於膝蓋治療等健康治療上，隨著醫療技術進步，細胞治療也可以被使用在醫學美容上。為維護患者在細胞治療處置過程安全與專業品質的權益，衛生福利部（內文簡稱衛福部）委託醫學財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會（內文簡稱醫策會）協助辦理推動「細胞治療品質認證」，希望藉由此認證，能讓更多專業的診所提供民眾更加安全的細胞治療服務。

特管法通過　細胞治療應用更多元

細胞治療技術發展日新月異、且逐漸成熟，近年來有多項細胞治療在美國、日本及歐盟等國家獲得上市許可，於癌症、心血管疾病治療、皮膚修復等疾病提出新的醫療方式，不僅提供醫生及民眾更多元的治療選擇，亦促進生技產業之發展。

在台灣，細胞治療技術目前是以醫院為主要執行院所，在坊間也有許多診所是有提供細胞治療相關服務，然而，診所規模、人力等資源並不像大型醫療院所那般充足，更沒有專業的機構去為診所做定期評鑑審查，民眾安全及診所照護品質皆有疑慮存在。有鑑於此，衛福部於2021年2月公告修正特管辦法，依據最新公告內容，診所須經主管機關或其委託專業機關（構）辦理之相關評鑑或認證通過，使得向衛生福利部申請施行細胞治療技術。並委託醫策會協助政府提升國內整體細胞治療執行品質，於2021年推動及辦理「診所細胞治療品質認證」作業，除了重視診所基本品質外，亦著重於檢體及細胞製品的管理，以確保民眾安全及提升機構之醫療服務品質。

通過24項查核項目 診所即可得到認證

「診所細胞治療品質認證」查核項目總共24項，其中包含機構運作與管理、專業及安全的醫療照護作業（詳細如下方表格內容）。醫策會主要會針對診所的人員資格、教育訓練、環境安全、重視病人權利、檢體及細胞製品管理、專業及安全的醫療作業去做審核。而診所申請時也必須符合以下資格才得以申請：

（一） 於所在地衛生局合法登記達6個月（含）以上，並符合醫療機構設置標準。
（二） 過去二年內，未有因違反醫療相關法規遭衛生主管機關處停業以上處分。
（三） 具欲執行細胞治療技術項目GTP認可之細胞製備場所合約。
（四） 操作醫師符合本認證查核項目及查證重點附表一之規範。

診所細胞治療品質認證查核項目

14家醫美診所通過認證　醫美治療變得更多元且安全

「診所細胞治療品質認證」治療範圍包含自體脂肪幹細胞治療及自體纖維母細胞治療兩項細胞治療應用，前者可用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口、燒燙傷肌膚受損以及皮下及軟組織缺損，後者則可以應用於皺紋、疤痕之填補及修復。醫策會於2021年推動「診所細胞治療品質認證」至今，目前已有14家醫美診所通過並獲得該認證（文末提供診所名單），通過認證的診所也會獲得一張認證證書，證書上會有診所的資料，還會寫上診所通過細胞治療的項目（自體脂肪幹細胞治療及自體纖維母細胞治療），資訊透明化讓民眾可以憑藉證書至通過認證的診所詢問細胞治療需求，或是至醫策會做查詢，事前先做好功課，進行細胞治療療程就可以安全有保障。

▲診所細胞治療品質認證證書

細胞治療需求增　診所服務需更安全有保障

目前細胞治療在台灣可以用於燒燙傷，或是老化皺紋肌膚，為讓治療過程更加安全，醫策會所推動的「診所細胞治療品質認證」目前已結束兩階段的報名，至今共有14家醫美診所通過認證，在未來醫策會也會持續推行「診所細胞治療品質認證」並協助診所通過認證，提升診所品質的同時，也能提供民眾更加多元且安全的醫美治療，讓細胞治療更加安心有保障。

「診所細胞治療品質認證」認證範圍

► 自體脂肪幹細胞治療：應用於慢性或滿六週未癒合之困難傷口、占總體表面積百分之二十以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損、皮下及軟組織缺損。
► 自體纖維母細胞治療：應用於皺紋、疤痕之填補及修復。

通過「診所細胞治療品質認證」診所名單