「幹細胞新藥」引領台灣再生醫學進軍國際

2021/11/17 24,690

整理/Miki

新冠肺炎肆虐近兩年,各國疫情尚未完全平息,至今已有超過2.4億人染疫。對於確診的患者,除了支持性療法之外,輕症藥物是醫學界一直在研究的課題,台灣幹細胞業者也有不少成果,可望進軍國際!


「細胞療法」是以細胞作為藥物,直接注射進人體進行治療,主要分為「幹細胞治療」和「免疫細胞治療」兩種,其中幹細胞被證實可促進修復、減少發炎反應。由於幹細胞能自行再生,同時汰換老廢細胞、喚醒周邊沈睡的幹細胞,進一步分化、再生,修復原本受損的細胞組織,因此常被用於治療無法自行修復、僅能仰賴藥物延緩惡化的退化性疾病。

近年來科學家發現,幹細胞療法不僅能幫助抗老美容、修復身體損傷,亦可用於對抗新冠肺炎病毒。本專欄曾提及,幹細胞新藥用於新冠肺炎重症的研究,最早是被發表在醫學期刊《幹細胞轉化醫學》(Stem Cells Translational Medicine),美國邁阿密大學傑克森紀念醫院針對24名新冠肺炎患者進行臨床實驗,研究人員為實驗組受試者注射間質幹細胞,對照組受試者則注射安慰劑,結果發現:前者的存活率高達91%,後者的存活率則只有42%,足見間質幹細胞發揮的效力。

 

幹細胞治療新冠肺炎重症 台灣亦有成果

造血幹細胞移植的方法,分為「自體移植」和「異體移植」兩種。自體移植即捐贈者是患者本人,方法是將自己治療後的健康幹細胞抽取、儲存起來,若發現有骨髓病變等。

 

造血幹細胞移植 助患者重獲健康

一場新冠肺炎疫情肆虐促使醫療進步,意外成為生醫產業研發新藥的重大推力,不僅吸引多國爭相投入相關研究,台灣醫界也有相當的突破。過去被認為無法逆轉的「菜瓜布肺」,現在已可利用幹細胞療法治癒,幫助肺部組織恢復原本的狀態,這項技術就是由陽明大學醫學系解剖學科教授傅毓秀與台北榮總、高雄榮總醫師合作研究。透過動物實驗發現,肺纖維化可利用人類臍帶的「間質幹細胞」治療,在短短不到一個月的時間就讓肺部獲得修復,不僅是全球首見,更為患者帶來一線曙光,該療法在2021年獲得國內生技公司投資,將在台灣進行臨床試驗。

目前,國際間使用「間質幹細胞」治療新冠病毒引發重症的研究,對幹細胞業者來說更可謂一劑強心針。台灣包含「長聖生技」、「宣捷細胞生物製藥」和「訊聯生技」已經陸續獲衛福部食藥署(TFDA)核可,以「恩慈療法」間質幹細胞治療新冠肺炎,以人道角度讓患者使用試驗新藥,患者事前必須經過衛福部專案審查通過,才能接受治療,期間沒有健保給付、也不向患者收費。患者經由靜脈注射幹細胞新藥後,幹細胞透過循環達到肺部,啟動再生能力、降低發炎反應,同時抑制免疫系統過度活化,讓受損的肺細胞獲得修復。結果發現,原本無法自主呼吸、需要插管的重症患者,三天後就能拔管自行呼吸,成效相當好。

 

幹細胞新藥:生醫產業的新顯學

由此可知,新冠肺炎儼然成為幹細胞新藥的跳板,而幹細胞新藥就是生醫產業的新顯學。2018年9月,衛福部發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文(簡稱「特管辦法」),為許多無法透過現有療法治癒的患者綻放一線生機;2020年底,衛福部逐步開放安全性和成效可預期的細胞治療項目,核准超過50個治療項目;2021年,生醫政策的大頭條是《再生醫療發展法》,若能在年底通過、明年正式上路,可望啟動再生醫學高達千億元的商機,不僅對台灣幹細胞業者是極大的鼓舞,對於患者來說也是一大福音。

台灣在2021年五月升至三級警戒,度過多次社區感染的危機,七月起總算逐漸解封,疫苗施打率也開始攀升,而幹細胞新藥的研發,也讓台灣再生醫學可望進軍國際。儘管台灣距離群體免疫仍有一段路要走,但分階段恢復到日常生活模式,對於民生各方面已有很大幫助。提醒讀者,若發現有呼吸急促、長期乾咳、疲憊無力、體重下降、食慾不振等相關症狀,應趕緊求診胸腔內科,由醫師進行專業診斷,接受適當的藥物治療及照護,才能確保健康!